まもなく、Box Signで、公開APIにより21 CFR Part 11コンプライアンスをサポートする予定です。これにより、ライフサイエンス、製薬、医療分野の組織の開発者は、独自のカスタムアプリケーションやサードパーティ製アプリケーション内でFDAの署名要件に対応した電子サインワークフローを作成できるようになります。 ユーザーがこの新機能を利用するためには、GxP Validationを有効にする必要があります。
APIによって21 CFR Part 11の電子サインリクエストがサポートされるようになると、開発者は以下のことが可能になります。
-
"request_flow": "cfr11"を使用して、APIで21 CFR Part 11の電子サインリクエストを作成する - 新しい
request_flowフィールドを使用して、21 CFR Part 11テンプレートを取得してリストアップする - 署名者の
reasonフィールドとis_validatedフィールドを使用して電子サインの検証を利用する - ガイド付き検証と非同期検証のいずれかを選択できるようになった柔軟なドキュメント準備ページを利用する