Box Signで21 CFR Part 11の電子サインをサポートする機能をリリースしました。
今回のリリース前は、アクセス制御、ユーザー認証、ユーザーと管理者のレポート、ファイルのリテンション、ごみ箱の管理機能、監査証跡、ファイルのバージョン履歴などのデータ管理機能の組み合わせることでのみ、電子記録に関する21 CFR Part 11コンプライアンスを維持できるようにBoxを構成できました。
現在は、GxP Validationサービスの一環として、Box Sign内で21 CFR Part 11の電子サインをサポートする機能を提供しています。管理者は、Box Signで21 CFR Part 11のワークフロー設定にアクセスできる特定のユーザーまたはグループを選択することが可能です。
送信者と署名者に対して21 CFR Part 11のワークフロープロセス全体が自動化されるようになったため、高価なサードパーティの認証トランザクションやスタンドアロンの展開モジュールなしで、21 CFR Part 11コンプライアンス要件に対応するシームレスかつシンプルな電子サインのエクスペリエンスを提供します。
詳細については、21 CFR Part 11コンプライアンスのサポートを参照してください。